ChiCTR1900021705尚未招募不适用
成人注意缺陷多动障碍 CBT 联合药物治疗与单纯药物治疗的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2019年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD 症状评定量表
研究概览
简要总结
1.探讨 CBT 联合药物治疗与单纯药物治疗对成人 ADHD 患者的核心症状、情绪症状、执行功能、自尊水平和社会功能水平等方面在短期和长期的改善效果。 2.探讨 CBT 联合药物治疗在成人 ADHD 患者的思维方式、情绪控制及生活质量方面的优势作用。 3.探讨成人 ADHD 患者在 CBT 联合药物治疗及单纯药物治疗前后的脑功能水平变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验对评估者设盲，统计人员不了解患者的其它情况，对患者进行全面测试和评估的人员不了 解患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •北大六院就诊的门诊患者。年龄为 18-45 岁，性别不限，有参加心理治疗、渴望改变现状的主观愿望；
- •经主治医师以上精神科医师确诊，符合 DSM-5 成人 ADHD 诊断标准，且临床总体印象量表（CGI）病情严重程度评分≥3 分（轻度或以上损害）；
- •目前稳定服用盐酸哌甲酯缓释片（专注达）或盐酸托莫西汀胶囊（择思达）（2 月内药物剂量波动＜10%）；
排除标准
- •1）目前患有如下精神障碍者：伴有精神病性症状或具有高度自杀 / 自伤风险的重度抑郁发作、严重惊恐障碍、精神病性障碍、双相情感障碍、物质依赖、广泛性发育障碍、反社会人格障碍；
- •2）智力水平低于正常范围者；
- •3）存在明确自杀观念者；
- •4）根据研究者判断，患者的躯体状况不稳定或治疗不充分（如糖尿病、心绞痛、高血压、活动期肝炎等）；
- •5）已参加其他心理治疗者。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
CBT 联合药物治疗
单纯药物治疗组
单纯药物治疗
结局指标
主要结局
ADHD 症状评定量表
次要结局
- Conners’ 成人 ADHD 诊断会谈
- Conners 成人 ADHD 评定量表
- DSM-IV-TR 轴 I 障碍定式临床检查
- DSM-IV 轴 II 障碍定式临床检查
- Zung 抑郁自评量表
- Zung 焦虑自评量表
- 状态-特质焦虑问卷
- 状态-特质愤怒表达量表修订版
- 自尊量表
- 世界卫生组织生存质量测定量表简表
- 席汉失能量表
- 自动思维问卷
- 功能性失调态度量表
- Stroop 色词任务
- 连线测验
- 持续操作测验
- 一般自我效能问卷
- 近红外光成像
研究者
研究点 (1)
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