ChiCTR-TRC-13003256已完成不适用
不同四联疗法根除幽门螺杆菌临床疗效分析
科研经费0 个研究点目标入组 240 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.比较含铋剂四联疗法、含左氧氟沙星的四联疗法、含左氧氟沙星三联疗法对 Hp 根除效果及其安全性、患者依从性、多态性等方面对根除率影响，着重比较前两种方案异同。 2.比较首次根除治疗失败后，相互作为补救治疗方案根除率异同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ Hp 阳性的十二指肠球部溃疡
- •⑵ Hp 阳性伴有明显消化道不适症状的慢性胃炎
- •⑶ 年龄 20～65 岁，男女不限。
- •⑷ 既往未接受过 Hp 根除治疗
排除标准
- •（1）治疗前四周用过抗生素、铋剂、H2RA 和 PPI、抗凝药者。
- •（2）有过胃切除手术史、胃恶性淋巴瘤病史。
- •（3）近一周有上消化道活动性出血病人。
- •（4）妊娠或哺乳期妇女。
- •（5） 同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、 心脏病（包括传导阻滞、慢性心功能不全）、肾病、脑血管疾病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患。
- •（6）对本研究所用药物过敏者。
- •（7）治疗期间需服用金属制剂者（金属制剂可能会与左氧氟沙星产生鳌合作用，铋剂除外）
- •（8）在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究。
- •（9）病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作者。
研究组 & 干预措施
A
耐信+胶体果胶铋+克拉霉素+阿莫西林
B
耐信+胶体果胶铋+左氧氟沙星+阿莫西林
C
耐信+左氧氟沙星+阿莫仙
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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