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Clinical Trials/EUCTR2007-007782-21-ES
EUCTR2007-007782-21-ES
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Estimulación ovárica para ciclos de fecundación in Vitro con dosis mínimas de gonadotropinas y antagonistas de la GnRH frente a tratamiento habitual con altas dosis de gonadotropinas y agonistas de la GnRH.

Mª ANGELES CALDERO0 sitesSeptember 24, 2008
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Conditionsa indicación es la esterilidad de causa desconocida en mujeres jóvenes.El objetivo del siguiente proyecto es evaluar los resultados de ciclos de fecundación in vitro empleando un protocolo de estimulación ovárica de mínima dosis de gonadotropinas y antagonistas de la GnRH y compararlos con los resultados del protocolo convencional con altas dosis de gonadotropinas y agonistas de la GnRH. Variable principal: Las complicaciones causadas por el protocolo convencional.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10016399Term: Female infertility (primary)
DrugsGONAL-F

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
a indicación es la esterilidad de causa desconocida en mujeres jóvenes.El objetivo del siguiente proyecto es evaluar los resultados de ciclos de fecundación in vitro empleando un protocolo de estimulación ovárica de mínima dosis de gonadotropinas y antagonistas de la GnRH y compararlos con los resultados del protocolo convencional con altas dosis de gonadotropinas y agonistas de la GnRH. Variable principal: Las complicaciones causadas por el protocolo convencional.
Sponsor
Mª ANGELES CALDERO
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
September 24, 2008
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
Female

Investigators

Sponsor
Mª ANGELES CALDERO

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\-Edad inferior o igual a 35 años
  • •Índice de masa corporal entre 19 y 29 Kg/m2
  • •\-Historia de ciclos menstruales normales ( menstruación cada 21\- 35 días con una duración del sangrado entre 2 y 7 días)
  • •\-Seminograma normal (volumen de eyaculado \= 2 ml, con más de 40\.000\.000 de espermatozoides en el eyaculado y una concentración de espermatozoides \= 20\.000\.000 / ml, con una movilidad tipo a \= 25% y una movilidad a \+ b \= 50%, y menos de un 14% de formas anormales).
  • •\-Exploración ginecológica y ecografía pélvica normal (sin anomalías cervicales, uterinas ni ováricas).
  • •\-Histerosalpingografía normal (permeabilidad tubárica bilateral y ausencia de anomalías uterinas)
  • •\-Evaluación de la reserva folicularl (FSH menor de 15 mUI/ml y Estradiol menor de 60 pg/ml al tercer o cuarto día del ciclo).
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes

Exclusion Criteria

  • •\-Antecedentes personales o familiares de enfermedades hereditarias
  • •\-Antecedentes personales de enfermedad sistémica
  • •\-Historia de abortos de repetición (2 o más abortos consecutivos).
  • •\-Realización de ciclos de fecundación in vitro previos

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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