ChiCTR1900023087尚未招募不适用
基于国家癫痫专病数据库的真实世界多中心临床研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目“难治性癫痫的多学科综合诊断和治疗”(ZY2017305)”经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 癫痫发作频率记录率
研究概览
简要总结
该研究为真实世界多中心调查研究，记录我国癫痫门诊及住院患者的 发作、病因等医疗过程相关指标，并在全国推广国家神经内科质量控制中心指定 的癫痫医疗治疗控制指标，提高我国癫痫病种医疗质量。目的如下： （1）记录我国癫痫患者的发作形式，病因等临床特征，进行横断面调查及随访。 （2）探寻癫痫患者及照料者对癫痫的认识水平。 （3）发现我国癫痫住院、门诊医疗服务质量现状，并进行深入调查和提高
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收治于开展医院门诊及住院确诊癫痫患者。 癫痫诊断按照国际抗癫痫联盟 ILAE 2014 年定义： （1)至少两次非诱发 (或反 射性）发作，两次发作相隔 24 h 以上；（2) 在未来的 10 年，一次非诱发（或 反射性）发作和未来发作的可能性与两次非诱发发作后再发的风险相当 (至少 60%) ;(3) 癫痫综合征的诊断。
排除标准
- •①急性症状性癫痫 ②心因性发作 ③无法配合试验者 ④不同意参加本研究患者
结局指标
主要结局
癫痫发作频率记录率
癫痫发作控制率
抗癫痫药物规律服用率
抗癫痫药物严重不良事件发生率
癫痫患者神经影像学检查率
癫痫患者脑电图检查率
癫痫患者精神行为共患病筛查率
育龄期女性癫痫患者妊娠宣教执行率
围孕期女性癫痫患者叶酸服用率
癫痫手术后患者癫痫发作控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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