ChiCTR-IIR-16009868进行中（未招募）1 期
“清热活血解毒”法治疗放射性皮炎临床探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放射性皮炎分级
研究概览
简要总结
观察“清热活血解毒”法与康复新液治疗急性放射性皮炎的疗效差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）首次接受放射性治疗的恶性肿瘤患者；
- •2）符合急性放射性皮炎分级诊断标准 I~III 者；
- •3）年龄≥18 岁，且≤75 岁；
- •4）预计生存期超过 3 个月；
- •6）自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，可随访。
排除标准
- •1）有严重的心、肺、肝肾等功能障碍及精神疾病患者；
- •2）有严重的局部感染者；
- •3）已知对试验药物过敏者；
- •5）正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
清热活血解毒中药外用
对照组
康复新液外用
结局指标
主要结局
放射性皮炎分级
时间窗: 每周一次，至疗程结束
次要结局
- 红斑分级(每周一次，至疗程结束)
- 瘙痒程度分级(每周一次，至疗程结束)
研究者
研究点 (1)
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