ChiCTR2300068428已完成治疗新技术临床试验
一项单组目标值法评价分子筛止血材料拔牙术后止血有效性和安全性的临床试验
杭州沸创生命科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5min 内止血有效率
研究概览
简要总结
评估分子筛止血材料用于拔牙术后止血的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；
- •② 年龄 18～70 岁，男女均可；
排除标准
- •（1）患者入组前 2 周内，接受过影响凝血功能的系统给药，包括但不限于华法林、肝素、止血敏、止血芳酸、凝血酶、凝血因子、阿司匹林等；
- •（2）既往确诊为血友病患者；
- •（3）严重的心脏病、高血压、糖尿病未得到有效控制；
- •（4）处于月经期、妊娠期或哺乳期的妇女；
- •（5）入选前 1 个月内曾参加任何临床试验者；
- •（6）研究者认为不能参加临床试验的其它情况；
- •（7）全身系统性疾病未有效控制者。
研究组 & 干预措施
阻生齿组
结局指标
主要结局
5min 内止血有效率
时间窗: 分子筛止血 5min 后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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