NCT00492037已完成3 期
A 5-Day, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study of Oral YM087 (CI-1025) to Assess Efficacy and Safety in Patients With Euvolemic or Hypervolemic Hyponatremia
Cumberland Pharmaceuticals29 个研究点 分布在 9 个国家目标入组 83 人开始时间: 2000年1月1日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 83
- 试验地点
- 29
- 主要终点
- Change in serum sodium from Baseline Safety of each dosing regimen
研究概览
简要总结
Study of efficacy & safety of oral YM087 in subjects with euvolemic or hypervolemic hyponatremia
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Parallel
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 85 Years（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Serum Sodium 115 to <130mEq/L
- •Plasma Osmolarity <290 mOsmol/kg H2O
排除标准
- •Significant renal insufficiency
- •Serum sodium increase of ≥8 mEq/L over the baseline day ( Hours 0 to 12)
结局指标
主要结局
Change in serum sodium from Baseline Safety of each dosing regimen
时间窗: Beginning through end of treatment
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (29)
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撤回
不适用
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