ChiCTR2400085843Not yet recruitingNot Applicable
运动及营养干预对老年人衰弱症患者的临床效益评估研究
内蒙古蒙牛乳业集团股份有限公司1 site in 1 countryStarted: April 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 衰弱评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟对老年衰弱患者进行营养干预,观察营养干预对老年衰弱的改善效果,建立衰弱症数字化营养干预的技术框架,本研究结果可能为老年衰弱的治疗和管理提供一种可行性方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.衰弱筛查阳性患者;
- •3.根据 MNA-SF 评估存在营养不良风险或营养不良(评分≤11 分);
Exclusion Criteria
- •1.长期卧床或口服食物存在困难者;
- •2.对口服膳食补充剂成分过敏或不适应者;
- •3.患帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病者;
- •4.恶性肿瘤终末期、严重痴呆不能交流、急性心肌缺血或心力衰竭发作、纽约心脏病学会新功能分级 IV 级、急性上消化道出血、严重肝、肾功能不全;
- •5.干预前 1 个月内补充乳清蛋白粉或其他口服全营养补充剂或正在参与其他营养干预项目(如产品成分含糖、脂肪量、盐分过高,需排除糖尿病、高脂血症、高血压等);
Arms & Interventions
对照组
干预组 A
干预组 B
Outcomes
Primary Outcomes
衰弱评分
Time Frame: 基线、中期及结束的时间点
Secondary Outcomes
- 睡眠状况(基线、中期及结束的时间点)
- 营养状况(基线、中期及结束的时间点)
- 肌肉健康指标(基线、中期及结束的时间点)
- 营养生化指标(基线、中期及结束的时间点)
Investigators
Study Sites (1)
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