ChiCTR2400085843尚未招募不适用
运动及营养干预对老年人衰弱症患者的临床效益评估研究
内蒙古蒙牛乳业集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱评分
研究概览
简要总结
本研究拟对老年衰弱患者进行营养干预，观察营养干预对老年衰弱的改善效果，建立衰弱症数字化营养干预的技术框架，本研究结果可能为老年衰弱的治疗和管理提供一种可行性方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.衰弱筛查阳性患者；
- •3.根据 MNA-SF 评估存在营养不良风险或营养不良（评分≤11 分）；
排除标准
- •1.长期卧床或口服食物存在困难者；
- •2.对口服膳食补充剂成分过敏或不适应者；
- •3.患帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病者；
- •4.恶性肿瘤终末期、严重痴呆不能交流、急性心肌缺血或心力衰竭发作、纽约心脏病学会新功能分级 IV 级、急性上消化道出血、严重肝、肾功能不全；
- •5.干预前 1 个月内补充乳清蛋白粉或其他口服全营养补充剂或正在参与其他营养干预项目（如产品成分含糖、脂肪量、盐分过高，需排除糖尿病、高脂血症、高血压等）；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组 A
干预组 B
结局指标
主要结局
衰弱评分
时间窗: 基线、中期及结束的时间点
次要结局
- 睡眠状况(基线、中期及结束的时间点)
- 营养状况(基线、中期及结束的时间点)
- 肌肉健康指标(基线、中期及结束的时间点)
- 营养生化指标(基线、中期及结束的时间点)
研究者
研究点 (1)
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