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临床试验/ChiCTR1900027447
ChiCTR1900027447进行中(未招募)不适用

宫内不良环境对子代生长发育的影响及其机制研究

国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
血糖

研究概览

简要总结

胎儿和生命早期暴露于不良环境因素在成人期疾病发生发展中的重要性已得到了公认,胚胎源性疾病是指因配子发生和胚胎发育异常引发的子代出生后不良健康状态,既可表现为发育迟缓和出生缺陷,也可表现为儿童和成人期糖尿病、心血管病等慢性疾病。辅助生殖人群生殖障碍相关疾病背景及技术本身非生理性及其在配子成熟、受精和早期胚胎发育阶段实施医源性干预的特征,可能存在诱发胚胎源性疾病的高风险。 本课题拟以自然妊娠子代为对照,构建 ART 子代胎源性疾病研究队列,通过研究体外培养和配子胚胎冻融等 ART 主流技术出生子代,以及子宫内膜异位症、严重少弱精症等父 / 母源性生殖障碍患者 ART 子代的生长发育、糖 / 脂代谢、心血管结构功能等表型特征的改变,明确不同 ART 技术诱发上述疾病的风险程度,以及生殖障碍相关疾病是否增加其易感性。利用临床标本探索人类 ART 子代与糖 / 脂代谢、心血管疾病相关的基因 / 蛋白表达以及代谢产物的差异,最终识别可能诱发子代胚胎源性疾病的高风险 ART 技术。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • (3)知晓并同意参与本研究项目

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

孕妇

体重控制

结局指标

主要结局

血糖

炎症因子

胰岛素

雌激素

雄激素

血脂

中国韦氏智商

儿童发育评估

次要结局

  • 维生素 D
  • 宫内胎儿发育指标

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (1)

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