ChiCTR2100043293进行中（未招募）早期 1 期
生物反馈功能刺激治疗慢性腰背痛的临床研究
中日友好医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探索生物反馈功能刺激对慢性腰背痛的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者和统计着盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-85 岁，疼痛位于腰背部，影像学检查为非特异性脊柱源性疼痛，疼痛评分 NRS≥4 分；
排除标准
- •①近期服用过抗抑郁及镇静类药物；
- •②有严重并发症，如卒中并发蛛网膜下腔出血等；
- •③有脑器质性精神障碍，无法主动配合研究者；
- •④合并严重心、肺、肾等功能障碍。
研究组 & 干预措施
射频组
射频
生物反馈物理治疗组
经皮电刺激+红外治疗
药物组
药物
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
次要结局
- Oswestry 功能障碍指数问卷表
研究者
研究点 (3)
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