EUCTR2005-000307-33-ESActive, not recruitingNot Applicable
Control y seguimiento de pacientes infectados por VIH-1 en tratamiento antirretroviral y en programa de mantenimiento con metadona - Estudio Cometa
Sogaisida0 sitesStarted: September 2, 2005Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •Pacientes VIH-1 positivos en PMM durante al menos 15 días
- •Pacientes mayores de 18 años.
- •Pacientes naïve que inicien tratamiento antirretroviral que incluya nevirapina o pacientes en tratamiento que hubiesen suspendido la medicación durante al menos 15 días previos a la inclusión en el estudio y que re-inicien con pautas que incluyan nevirapina.
- •Pacientes que a criterio del investigador se beneficiarían de TARGA.
- •Participación voluntaria en el estudio (consentimiento informado).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years)
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Estar participando en algún ensayo clínico
- •Anomalías moderadas o graves de la función hepática o renal.
- •Pacientes que precisen de fármacos inductores del CYP3A4 (Rifampicina, fluconazol, anticonvulsivantes, benzodiacepinas...), macrólidos que alteren los niveles plasmáticos de metadona. Pacientes que precisen de antidepresivos que interaccionen con CYP3A4
- •Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
- •Infecciones oportunistas agudas definitorias de sida en las últimas 12 semanas.
- •Gestación. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no adopten métodos anticonceptivos que a juicio del investigador sean adecuados.
- •Consumo activo de sustancias tóxicas, que en opinión del investigador no permita un correcto cumplimiento del tratamiento.
Investigators
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