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Clinical Trials/EUCTR2005-000307-33-ES
EUCTR2005-000307-33-ES
Active, not recruiting
Not Applicable

Control y seguimiento de pacientes infectados por VIH-1 en tratamiento antirretroviral y en programa de mantenimiento con metadona - Estudio Cometa

Sogaisida0 sitesSeptember 2, 2005

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
VIH positivos en programa de mantenimiento con metadona
Sponsor
Sogaisida
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
September 2, 2005
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Sogaisida

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Pacientes VIH\-1 positivos en PMM durante al menos 15 días
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes naïve que inicien tratamiento antirretroviral que incluya nevirapina o pacientes en tratamiento que hubiesen suspendido la medicación durante al menos 15 días previos a la inclusión en el estudio y que re\-inicien con pautas que incluyan nevirapina.
  • Pacientes que a criterio del investigador se beneficiarían de TARGA.
  • Participación voluntaria en el estudio (consentimiento informado).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years)

Exclusion Criteria

  • Estar participando en algún ensayo clínico
  • Anomalías moderadas o graves de la función hepática o renal.
  • Pacientes que precisen de fármacos inductores del CYP3A4 (Rifampicina, fluconazol, anticonvulsivantes, benzodiacepinas...), macrólidos que alteren los niveles plasmáticos de metadona. Pacientes que precisen de antidepresivos que interaccionen con CYP3A4
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
  • Infecciones oportunistas agudas definitorias de sida en las últimas 12 semanas.
  • Gestación. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no adopten métodos anticonceptivos que a juicio del investigador sean adecuados.
  • Consumo activo de sustancias tóxicas, que en opinión del investigador no permita un correcto cumplimiento del tratamiento.

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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