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临床试验/EUCTR2005-000307-33-ES
EUCTR2005-000307-33-ES进行中(未招募)不适用

Control y seguimiento de pacientes infectados por VIH-1 en tratamiento antirretroviral y en programa de mantenimiento con metadona - Estudio Cometa

Sogaisida0 个研究点开始时间: 2005年9月2日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Pacientes VIH-1 positivos en PMM durante al menos 15 días
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes naïve que inicien tratamiento antirretroviral que incluya nevirapina o pacientes en tratamiento que hubiesen suspendido la medicación durante al menos 15 días previos a la inclusión en el estudio y que re-inicien con pautas que incluyan nevirapina.
  • Pacientes que a criterio del investigador se beneficiarían de TARGA.
  • Participación voluntaria en el estudio (consentimiento informado).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years)
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Estar participando en algún ensayo clínico
  • Anomalías moderadas o graves de la función hepática o renal.
  • Pacientes que precisen de fármacos inductores del CYP3A4 (Rifampicina, fluconazol, anticonvulsivantes, benzodiacepinas...), macrólidos que alteren los niveles plasmáticos de metadona. Pacientes que precisen de antidepresivos que interaccionen con CYP3A4
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
  • Infecciones oportunistas agudas definitorias de sida en las últimas 12 semanas.
  • Gestación. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no adopten métodos anticonceptivos que a juicio del investigador sean adecuados.
  • Consumo activo de sustancias tóxicas, que en opinión del investigador no permita un correcto cumplimiento del tratamiento.

研究者

发起方
Sogaisida

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