ChiCTR2000028814进行中（未招募）早期 1 期
物理振动排石机采用不同“头低足高位”角度治疗肾绞痛的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察物理振动排石机采用“头低足高位”治疗肾绞痛的临床效果，以及探索治疗床合适的倾斜角度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁到 65 周岁之间（含）者；
- •2.输尿管结石性肾绞痛，单颗结石最长径≤6mm；
- •3.患者发病至院未使用镇痛、解痉类药物；
- •4.全身一般情况良好；
- •5.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.存在尿路梗阻和（或）尿流不畅有关的解剖异常；
- •2.合并急性泌尿系感染、重度肾积水、妊娠状态等；
- •3.合并有下腹部及盆腔肿瘤、血管瘤，心脑血管、肝脏、肾脏、骨骼、造血系统等严重原发性疾病凝血功能障碍、病态肥胖(体重指数>35 kg／㎡)，无法耐受物理振动排石治疗者。
研究组 & 干预措施
低倾斜角度组
治疗床采用“头低足高位”，倾斜角度为 8°
中倾斜角度组
治疗床采用“头低足高位”，倾斜角度为 16°
高倾斜角度组
治疗床采用“头低足高位”，倾斜角度为 24°
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 疼痛缓解时间
研究者
研究点 (1)
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