ChiCTR-OON-15006172进行中（未招募）不适用
强化生活方式干预对初发 PCOS 合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年4月6日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OGTT 血糖
研究概览
简要总结
通过比较强化生活方式干预和药物治疗（GLP-1、二甲双胍、阿卡波糖）对初发 PCOS 合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常的治疗效果，明确强化生活方式干预对 PCOS 的治疗作用，并揭示相关的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •超重及肥胖的 PCOS 合并 IGT 初诊患者。
- •PCOS 诊断根据 1990 年 NIH 标准，超重 / 肥胖诊断根据 WHO-WPR 标准，IGT 诊断标准根据 1998 年 WHO 诊断标准。
排除标准
- •除外有严重合并症（最近 3 个月内有心血管事件及显著肾或肺病），及过高血压（>160/100mmHg），血糖及血脂过高（糖化血红蛋白>11％，甘油三酯> 600 毫克 / 分升）。
研究组 & 干预措施
阿卡波糖组（超重）
阿卡波糖
干预措施: 阿卡波糖
GLP-1 组（超重）
GLP-1
干预措施: GLP-1
强化生活方式组（超重）
低 GI 饮食+运动
二甲双胍组（超重）
二甲双胍
正常体重组
低 GI 饮食+运动/GLP-1/二甲双胍 / 阿卡波糖
结局指标
主要结局
OGTT 血糖
OGTT 胰岛素
高糖钳夹胰岛素
胰高血糖素样肽-1
胰高血糖素
HOMA-IR 指数
HOMA-β指数
磁共振检测脂肪含量
B 超检测多囊卵巢
性激素
次要结局
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 体重
- 体质指数
- 腰围
- 臀围
- 肝功能
- 肾功能
- 血常规
- 血清皮质醇
- 甲状腺功能
研究者
研究点 (1)
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