ChiCTR1900027535尚未招募早期 1 期
YUNFENG
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度
研究概览
简要总结
本项目拟应用卷积神经网络，建立一个基于颞骨 CT 影像的中耳疾病人工智能诊疗系统，以实现分泌性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、胆脂瘤、颞骨肿瘤性病变的自动化分类诊断，并为临床医生提出下一步诊疗建议。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a)自 2020 年 1 月至 2020 年 12 月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院接受中耳手术的患者；
- •b)术中诊断为分泌性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤或颞骨肿瘤性病变，并由病理结果确证；对于未进行病理检查的患者，以 2 名具有 10 年以上工作经验的耳鼻喉科专家的共同意见作为标准。
排除标准
- •a) 患有心脑血管疾病（包括高血压，心梗史，脑梗史，冠心病史，心功能不全史，各心瓣膜心肌疾病史等），不适合中耳手术的患者；
- •b）无术前 CT 图像，或图像质量不符合标准；
- •c) 对于合并有胆脂瘤和慢性化脓性中耳炎的患者，优先诊断胆脂瘤。
结局指标
主要结局
敏感度
特异度
诊断准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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