ChiCTR2400082637尚未招募治疗新技术临床试验
引流淋巴结内肿瘤特异性记忆 CD8 T 细胞分化特征及其响应 PD-1 免疫治疗的机制研究
国家自然基金重点项目 / 安徽医科大学高峰学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
基于已经掌握的单细胞测序技术构建肝癌、乳腺癌及胰腺癌肿瘤组织与引流淋巴结中的淋巴细胞转录组文库、TCR 文库；开展多维度、多组学检测并建立完善的数据库(包含临床信息、多组学信息、药敏信息等)，依托数据库揭示肝癌、乳腺癌及胰腺癌免疫治疗耐药机制，为提高肿瘤临床免疫治疗疗效提供理论和实践基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 周岁；心肺肝肾等重要器官功能基本正常；ECGO 评分<1 分；
- •(2)经病理组织学和 / 或细胞学检查确诊为肝癌、乳腺癌及胰腺癌，无远处转移（TNM 分期 I-III 期，MO）；
- •(3)至少存在一个符合 RECIST1.1 标准可测量的病灶(非放射治疗野，可测量病灶大于 1cm）；
- •(4)自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书；
- •(5)没有消化道其他肿瘤，最近半年没有发生肠梗阻；
- •(6)没有不可控的高血压，糖尿病和心脏病等严重的疾病；没有血栓形成；没有活动性感染。
排除标准
- •有以下情况之一者不能入选本试验：
- •(1) 患者病灶无法获取标本用于体外原代细胞培养；
- •(2) 病理确诊后无癌成分；
- •(3) 原代细胞分离培养失败；
- •(4) 有合并下列活动性传染病者， 包括肺结核活动期， 已知的人类免
- •疫缺陷病毒(HIV)感染；
- •(5) 研究者认为受试者不适宜参加本临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
客观缓解率
不良事件发生率
次要结局
- 基因拷贝数 ctDNA
研究者
研究点 (1)
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