ChiCTR2500111865尚未招募Unknown
基于 KDM 生物学年龄模型的青春宝抗衰老片延缓衰老研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 正大青春宝药业有限公司
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- KDM 生物学年龄加速
研究概览
简要总结
真实世界研究：通过真实世界数据，探究青春宝抗衰老片减缓 KDM 生物学年龄的有效性、适用人群范围及适宜服用剂量。 RCT 研究：通过 RCT 研究，评估青春宝抗衰老片减缓 KDM 生物学年龄的效果及潜在分子机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Rct研究：结果评估者、统计分析人员、生物学样本检测人员。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③愿意参加问卷调查和完成血生化和血常规检查并提供报告；
- •⑤可以长期跟踪随访（仅 RCT 研究）。
排除标准
- •①无法正常沟通、存在严重认知功能障碍且无合格代理人；
- •②进行癌症、免疫抑制（如环孢素、甲氧氨喋呤、糖皮质激素）或抗凝治疗，或有严重肝肾疾病；
- •③正在长期服用 NMN（连续服用 3 个月及以上）等其他保健用品；
- •④中医辨识问卷识别出来的气郁质或阴虚类型且合并二级高血压及以上的个体（SBP > 160 mmHg or DBP > 100 mmH，仅 RCT 研究）。
研究组 & 干预措施
真实世界研究：非近期非规律组（六个月内未服用青春宝抗衰老片，之前服用不规律）
真实世界研究：近期非规律组（六个月内有服用青春宝抗衰老片，服用不规律）
真实世界研究：近期规律组（六个月内有服用青春宝抗衰老片，服用规律）
真实世界研究：非近期规律组（六个月内未服用青春宝抗衰老片，之前服用规律）
RCT 研究：抗衰老片组
服用一年青春宝抗衰老片。
RCT 研究：健康教育组
只单纯进行健康教育，无其他干预措施。
结局指标
主要结局
KDM 生物学年龄加速
次要结局
- 衰弱指数
- 中医证候
- 匹兹堡睡眠质量量表
- 饮食模式
研究者
研究点 (2)
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