ChiCTR2300068132已完成不适用
计算机认知训练对养老机构可逆性认知衰弱老年人影响的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知衰弱的逆转率
研究概览
简要总结
1.比较单域和多域认知训练干预在常规运动的可逆性认知衰弱老年人中的效果。 2.探究单域认知训练能否增强常规运动的可逆性认知衰弱老年人的非靶向认知功能。 3.探究认知训练的效果能否迁移到非认知结局当中,改善常规运动的可逆性认知衰弱老年人的日常生活活动能力和心理健康。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,只对结局指标测量者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.在养老机构拟继续居住至少 3 个月;
- •3.可逆性认知衰弱:身体衰弱(含身体衰弱前期)且认知功能减退,其中身体衰弱(含身体衰弱前期)以 Fried 衰弱量表评分为 1~5 分为判断标准,认知功能减退以蒙特利尔认知评估量表 MoCA≥25 分;
- •4.主诉认知功能下降(主要为记忆力);
- •5.半年内有日常坚持身体活动。
排除标准
- •1.高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg);
- •2.有酒精、药物滥用史;
- •3.有精神病史(如人格障碍、精神分裂症、抑郁症等),或患有严重失语及视听障碍,或严重脏器衰竭、心机梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病及其他运动禁忌症者;
- •4.使用过影响认知功能的药物(胆碱酶抑制剂、盐酸美金刚、卡巴拉汀及抗精神病药物等);
- •5.不愿意参与本研究者;
- •6.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
- •凡具有以上条件之一者,均排除出研究。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
认知衰弱的逆转率
时间窗: 干预后
整体认知功能
时间窗: 干预前、干预后
衰弱
时间窗: 干预前、干预后
次要结局
- 躯体功能(干预前、干预后)
- 记忆力和注意力(干预前、干预后)
- 执行功能(干预前、干预后)
- 生活质量(干预前、干预后)
研究者
研究点 (1)
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