ChiCTR2200057181尚未招募1 期
背外侧前额叶皮质对健康人群及慢性腰痛患者疼痛和认知功能的影响：一项基于 tDCS 的随机对照试验
自筹0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2022年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 疼痛感知
研究概览
简要总结
本研究将基于经颅直流电刺激（tDCS）和 fNIRS 技术，通过激活或抑制健康人群和慢性腰痛人群的 DLPFC，评估其疼痛行为学（疼痛预期与感知、疼痛敏感性与耐受）和认知功能的改变，从而验证 DLPFC 在疼痛发生过程和疼痛应答过程中的关键作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康受试者纳入标准：
- •（1）年龄在 18 - 35 岁之间的健康成年人，右利手；
- •（2）近一星期无强烈的情绪波动；
- •（3）认知功能正常，能理解实验流程，并配合完成实验；
- •（4）视力正常或矫正至正常；
- •（5）自愿参加并签署书面知情同意书。
- •2.慢性腰痛受试者纳入标准：
- •（1）年龄在 18 - 35 岁之间，右利手；
- •（2）疼痛范围在低位肋骨边缘以下至臀横纹以上区域，有肌肉紧张或僵硬，同时可能伴有下肢疼痛；
- •（3）至少在过去的 3 个月里有下背痛发生，且疼痛在中等程度及以上（VAS≥3 分）；
- •（4）自愿参加并签订知情同意书；
排除标准
- •1.健康受试者排除标准：
- •（1）存在感觉异常性疾病，明显皮肤破损、皮肤病（影响疼痛的测量）；
- •（2）存在神经性或精神疾病（如抑郁，焦虑等）；
- •（3）目前正在服用药物（如抗抑郁药、止痛药等）。
- •2.慢性腰痛受试者排除标准
- •（1）在过去 3 个月对下背痛进行过有指导的物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等；
- •（2）有明确病因和潜在病理变化的下背痛患者（如坐骨神经痛、椎管狭窄、脊椎滑脱、近期椎体骨折等）；
- •（3）身体有其他部位的疼痛比下背痛更严重；
- •（4）过去 6 个月有背部手术；
- •（5）接触性皮肤病、溃疡或开放性伤口。
研究组 & 干预措施
阳极激活组
经颅直流电刺激阳极刺激
阴极抑制组
经颅直流电刺激阴极刺激
伪刺激组
经颅直流电刺激假刺激
结局指标
主要结局
疼痛感知
次要结局
- 执行功能
- 皮质血流动力学变化
研究者
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