ChiCTR2200055353尚未招募早期 1 期
基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价
南通市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 214
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泌乳发动时间
研究概览
简要总结
基于阴道分娩镇痛产妇吸吮负压不足、泌乳发动延迟的特点，构建干预策略，增强产妇乳房负压，促进泌乳发动，提高母乳喂养率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.分娩正常足月新生儿；
- •3.出生后 1 分钟及 5 分钟 Apgar 评分>7 分；
- •5.术后生命体征平稳；
- •6.有母乳喂养意愿者。
排除标准
- •2.有母乳喂养禁忌症；
- •3.未成年母亲 (<20 岁)；
- •4.母亲病理性原因可能导致泌乳不足。如乳腺发育不良、乳房手术 / 损伤、隆胸术、甲减、垂体功能减退、多囊卵巢综合征、产后大出血等；
- •5.妊娠并发症及合并症；
- •6.母婴分离时间超过 1 天；
- •7.非母乳喂养者以及非直接母乳喂养。
研究组 & 干预措施
对照组
产科护理常规
试验组
以吸吮能力评估为基础的综合干预
结局指标
主要结局
泌乳发动时间
泌乳量
母乳喂养结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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