EMPLEO DE METFORMINA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 1USE OF METFORMIN IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH TYPE 1 DIABETES MELLITUS

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ0 个研究点开始时间: 2009年3月11日最近更新: 2017年7月3日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Pacientes de 9-18 años afectos de diabetes mellitus tipo 1 con niveles de HbA1c entre 8 -11%, cuyo seguimiento se realiza en la Unidad de Diabetes del Hospital San Juan de Dios de Barcelona y que presenten al inicio del estudio requerimientos de insulina : > 0,9 U/Kg/día en pacientes pre-puberales y > 1,1 U/kg/d en pacientes puberales y post-puberales.
•Es necesario la firma del consentimiento informado previo al inicio del estudio.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Diabetes Mellitus tipo 2
•-Diabetes monogénica
•-Hepatopatía
•-Microalbuminuria persistente
•-Insuficiencia renal
•-Negativa a firmar el consentimiento informado
•-Antecedentes de episodios graves de hipoglucemias.- Se catalogará de hipoglucemia grave a todo episodio con glucemia < 50 mg/dl asociado a pérdida de conocimiento con o sin convulsiones y de hipoglucemia moderada la presencia de un nivel glucémico < 60 mg/dl exista o no sintomatología.
•-Antecedentes de cetoacidosis recurrentes
•-Mal cumplimiento de los tratamientos. Se considerará que existe mal cumplimiento terapéutico cuando una vez iniciado el estudio el paciente reconozca que ha omitido un 10% de las dosis de metformina o placebo o bien, cuando el paciente reconozca haber omitido más de 4 dosis de insulina.
•-HbA1c <8%
•-HbA1c >11%
•-Peso inferior al percentil 10 para su edad cronológica

发起方

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ