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临床试验/ChiCTR2200058579
ChiCTR2200058579尚未招募早期 1 期

基于虚拟现实(VR)技术的围产期心理干预转化应用模式研究

企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
广泛焦虑量表

研究概览

简要总结

1.了解我国围产期妇女对待围产特殊时期的态度及需求。 2.形成适合我国文化背景的基于 VR 技术的围产期心理干预转化应用模式。 3.将模式进行临床验证,探讨其在缓解围产期妇女焦虑情绪及在分娩镇痛中的应用效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.在浙江杭州某三甲妇产医院预行经阴道自然分娩的孕周≥28 周的初产妇。
  • 3.自愿同意参与本研究者。
  • 4.有基本的阅读、理解和交流能力。
  • 5.视、听力基本正常。

排除标准

  • 1.过去或正在参加其他临床研究、心理干预者。
  • 2.既往有精神病史或存在精神障碍疾病。
  • 3.研究者认为其他原因不适合参与该研究者。

研究组 & 干预措施

干预组

基于 VR 设备的围产期心理干预

对照组

常规护理

结局指标

主要结局

广泛焦虑量表

疼痛视觉模拟量表

爱丁堡产后抑郁量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
企业

研究点 (1)

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