ChiCTR2000034278尚未招募早期 1 期
新型生物陶瓷 iRootSP 封闭剂根管充填术治疗根尖周炎的随机、对照临床试验
广东省一流医学学科院内临床试验项目（174-2018-XMZC-0001-03-0125/D-04）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评估（治愈、有效、失败）
研究概览
简要总结
开展新型生物陶瓷 iRootSP 封闭剂根管充填药物治疗根尖周炎的前瞻、随机、对照临床试验，重点评估 iRootSP 封闭剂超充概率和术后反应及远期疗效，筛选影响治疗成功率的危险因素，提高根尖周炎患牙的远期效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为慢性根尖周炎的成熟恒牙；
- •影像学检查存在根尖周组织病变；
- •同意相关治疗方案，并签署治疗同意书。
排除标准
- •存在全身重大系统性疾病、传染病史者；
- •出现根管穿孔、隐裂，牙周骨质丧失严重，牙根纵裂者；
- •研究者认为存在其他不适合的情况。
研究组 & 干预措施
iRootSP 单尖充填组
iRootSP 单尖根管充填
AH Plus 热牙胶充填组
AH Plus 热牙胶垂直加压充填组
结局指标
主要结局
疗效评估（治愈、有效、失败）
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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