ChiCTR2300070866Active, not recruitingNot Applicable
不同润滑方法在导尿术中的应用
自筹6 sites in 1 countryStarted: September 28, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 疼痛视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
导尿术是一项常用临床操作，通常病人会感到疼痛，使用润滑剂可减轻病人留置导尿管时的疼痛，但是男性病人在使用常规润滑剂留置导尿时，仍然可能会出现中度以上疼痛。本研究采取三种不同的导尿润滑方式，与常规使用的润滑方式做对比，对行导尿术的患者进行导尿疼痛评估，试图寻找一种比常规润滑方式，更能有效减轻男性患者导尿疼痛的润滑方式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •需行导尿术的成年男性患者，临床实践证明留置导尿管时疼痛的发生率男性远高于女性；
- •年龄 18-70 岁，高中及以上学历的患者，能够较明确地表达自己的情绪和感受，有利于保证试验数据收集的准确性；
- •符合伦理，患者及授权委托人自愿受试，签署知情同意
Exclusion Criteria
- •有精神疾病史及认知功能障碍，以及无法填写疼痛评估表者；
- •有严重慢性基础疾病者，心肺等重要脏器功能不全者；
- •泌尿系统有感染，尿路严重狭窄，前连腺重度增生者；
- •已知对利多卡因或石蜡油过敏者；
- •合并其他影响疼痛阈值的相关疾病（如肿瘤等），或在过去 24 小时内使用过止痛药者
Arms & Interventions
对照组
试验组 A
试验组 B
试验组 C
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛视觉模拟评分
Secondary Outcomes
- 中重度疼痛比例
- 舒适度评分 / 躁动评分
- 导尿时间
Investigators
Study Sites (6)
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