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临床试验/ChiCTR2100051721
ChiCTR2100051721进行中(未招募)早期 1 期

基于超声指导下肺复张策略的保护性通气技术在新生儿剖腹探查术中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
术后早期肺部并发症

研究概览

简要总结

探讨基于超声指导下肺复张策略的保护性通气技术在新生儿剖腹探查术中的安全性及有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 在复旦大学附属儿科医院安徽医院安徽省儿童医院行剖腹探查手术的患者;
  • 生后年龄 1 月以内,性别不限,体质量≥2 kg;
  • ASA II-III 级;
  • 预计手术时间>1 小时。

排除标准

  • 拒绝参与实验,不签知情同意书者;
  • 上呼吸道感染者及有明显呼吸衰竭者;

研究组 & 干预措施

传统通气组

常规潮气量通气(10-12 ml/kg)

保护性肺通气组

小潮气量通气(6-8 ml/kg),PEEP 5 cmH2O+间断肺复张

结局指标

主要结局

术后早期肺部并发症

术后早期炎症指标

次要结局

  • 术中通气参数及氧合
  • 动脉血气
  • 术后住院时间
  • 最终转归

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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