ChiCTR2500100508进行中（未招募）早期 1 期
α频率经颅交流电刺激对健康人实验性疼痛的调控： 一项随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛主观感知评分 NRS
研究概览
简要总结
主要目的：探究单侧感觉运动皮层α-tACS 对实验性疼痛的主观体验的影响。 次要目的：基于 fNIRS-EEG 同步监测探究单侧感觉运动皮层α-tACS 对实验性疼痛刺激的脑血流响应和神经反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿配合该研究并签署知情同意书;
- •年龄 18-30 岁健康人;
- •经爱丁堡利手量表评定为右利手。
排除标准
- •目前或既往 5 年内被诊断为精神疾病、中枢神经系统疾病且正在接受治疗;
- •有急性或慢性疼痛病史，或目前正在经历任何形式的疼痛;
- •规律性地服用任何精神类、睡眠类或止痛类药物;
- •不受控制的高血压、心力衰竭或急性心肌梗死;
- •认知障碍（在 MoCA 检查中得分<26 分）;
- •既往有侵入性电或磁脑刺激、颅内植入金属。
研究组 & 干预措施
α-tACS 假刺激组
α-tACS 假刺激
α-tACS 真刺激组
α-tACS 真刺激组
结局指标
主要结局
疼痛主观感知评分 NRS
次要结局
- 脑区激活β值(基线、干预时、干预后即时)
- 功能连接值
- 功率谱密度
- 激光诱发电位
研究者
研究点 (1)
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不适用
经颅直流电刺激（tDCS）调节慢性疼痛的神经机制ChiCTR2100053531国家自然科学基金面上项目（81871844），上海市教育发展基金会和上海市教育委员会曙光计划（18SG48）等108
招募中
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