Prospektive, klinische 4-Arm Pilotstudie zur Dosisfindung der kombi-nierten Anwendung von P.L.E.A.S.E. mit 5% topischen Imiquimod ver-sus Standardapplikation von 5% topischem Imiquimod bei Basaliome
- Conditions
- Basal Cell carcinoma
- Registration Number
- EUCTR2010-022521-15-AT
- Lead Sponsor
- Pantec Biosolutions AG
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
•Primäre Basaliome
•Basaliomrezidive
•Inkomplett exzidierte Basaliome
aller klinischen Formen
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
•Basaliome an schwer zugänglichen oder nicht flachen Körperstellen, welche ein flaches Aufsetzen des Lasers verhindern
•Basalioma < 5cm vom Auge, in den Capillitiumhaaren und Genitale
•persönliche oder familiäre Keloidneigung
•Alter <18, > 85
•Allergie gegen IMQ
•Frauen im gebährfähigen Alter
•Schwangerschaft und Stillzeit
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Stärke der Aldara Therapiewirkung im Bezug auf:<br>?Erosinen<br>?Verkrustung<br>?Ulzeration<br>?Schwellung<br>?Andere......<br>;Secondary Objective: Zeit bis zur Aldara Therapiewirkung<br>Unangenehme Empfin-dungen bei der Applikation<br>Sicherheit;Primary end point(s): Stärke der Aldaratherapiewirkung zum Zeitpunkt Woche 3
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method