ChiCTR2500101904Not yet recruitingEarly Phase 1
基于智能可穿戴设备的职业人群代谢综合征健康行为干预研究
四川省科技厅1 site in 1 country324 target enrollmentStarted: May 7, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 324
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 代谢综合征 Z 分数
Study Overview
Brief Summary
MYLIFE 试验旨在评估两种干预措施在降低在职成年人 MetS 风险方面的有效性：一种是基于智能手机的生活方式干预，另一种是结合可穿戴设备的基于智能手机的生活方式干预，用于 MetS 个体的强化干预。次要目标是比较这两种干预措施的相对有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）这些工作场所的负责人符合并同意本研究方案；
- •（2）这些工作场所之间的距离至少为 1 公里，以尽量减少交叉污染的风险。
- •（1）年龄在 18 至 60 岁之间，从事全职工作；
- •（2）在 CCWA 中至少完成了一轮调查；
- •（3）能够通过智能手机接入互联网，并且如果符合条件，愿意使用可穿戴设备；
- •（4）在 CCWA 之前的调查中，至少有一种不健康的生活方式行为，包括吸烟、饮酒、体力活动水平低、不健康饮食或体型不佳（超重或肥胖）。
Exclusion Criteria
- •（1）参与任何其他类似的健康生活方式促进干预。
- •（1）根据病历记录，有重大精神疾病（如精神分裂症和双相情感障碍）、心血管疾病以及严重的认知和听力障碍病史；
- •（2）过去一年内接受过任何重大手术（如心脏移植）；
- •（3）正在接受癌症治疗；
Arms & Interventions
强化移动健康干预组
所有参与者将被邀请加入一个钉钉群组，在该群组中将传播健康教育信息。患有代谢综合征（MetS）的参与者将获得一款智能手表，并且会接受关于智能手表充电和使用的培训。 六名医疗保健专业人员（三名全科医生和三名健康管理专业人员）将负责提供干预措施，包括开发和传播在线健康教育材料、分发可穿戴设备以及提供个性化健康指导，以及一对一电话沟通。
常规移动健康干预组
所有参与者将像强化移动健康干预组一样被邀请加入一个钉钉群组以接受健康教育。
对照组
对照组将继续现有的健康管理。
Outcomes
Primary Outcomes
代谢综合征 Z 分数
Secondary Outcomes
- 基于美国国家健康与营养调查（NHANES）数据开发的代谢综合征 Z 分数
- 根据国际糖尿病联盟（IDF）标准确定的代谢综合征（MetS）患病率
- 特定的代谢综合征组分，包括收缩压（SBP）、腰围、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和空腹血糖（FBG）
- 基于问卷调查、临床检查及临床的综合指标（如衰老指数）、血液检测以及多组学数据的其他健康指标。
Investigators
Study Sites (1)
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