Impact de la correction du déficit en vitamine D chez les patients porteurs de syndrome d’apnées- hypopnées obstructives du sommeil. - Syndrome d’apnées du sommeil et vitamine D

• Conditions: Syndrome d’apnées du sommeil (SAHOS)

• Registration Number: EUCTR2010-019672-76-FR
• Lead Sponsor: CHU de Clermont-Ferrand

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-09-06
• Last Update Posted: 25 January 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- SAHOS : IAH =15, SAHOS sous CPAP depuis au moins 6 mois,
- Âge compris entre 30 et 75 ans, quel que soit le sexe.
- Concentration sérique de 25 (OH) D < 30 ng/mL.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

a- Les états pathologiques ou les thérapeutiques interférant avec le métabolisme phospho-calcique ou celui de la vitamine D. Ce sont :
- Syndromes de malabsorption intestinale,
- Insuffisance rénale,
- Corticothérapie,
- Épilepsie et ces médicaments,
- Antituberculeux (Rifampicine),
- Hypercalcémie
- Hypercalciurie (Calcium urinaire / Créatinine urinaire > 0,21)
- Hypersensibilité connu à la vitamine D
- Lithiase calcique

b- Critères de non inclusion liés à l’état respiratoire:
- Patient présentant des apnées mixtes (centrales et obstructives),
- Patient non observant de la CPAP (moins de 4 H /nuit de CPAP).
- Patient avec une pathologie maxillo-faciale ou ORL expliquant le SAHOS (rétromicrognathisme avec ou sans orthèses d'avancement mandibulaire, macroglossie, …)
- Patient présentant une insuffisance respiratoire chronique, patient hypercapnique ou traité par BIPAP (Bi-level positive airway pressure).
- Myopathies connues.

c- Autres critères de non inclusion:
- Consommation d’alcool supérieure à deux verres au repas du soir (2 cl d’alcool)
- Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified