ChiCTR2200058040尚未招募早期 1 期
帕金森病血液代谢指纹研究
福建省科技创新联合资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 850 人开始时间: 2022年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 850
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森综合评分量表(UPDRS)
研究概览
简要总结
结合人工智能技术，探讨血液中代谢物成为帕金森病诊断标志物的可能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森确诊患者(通过 MDS 临床诊断标准判定)；
- •2.H-Y 在 1-2.5 级；
- •3.患者或家属均签署知情同意书；
- •4.生命体征处于稳定状态。
排除标准
- •1.头颅及眼部手术史；
- •2.有严重行为问题或精神错乱者；
- •3.合并有认知障碍（MMS≤24 分），不能配合检查；
- •4.患有眼科相关疾病（包括青光眼、黄斑变性、两眼球共轭运动障碍，但不限于）；
- •5.受试者都除外有服用抗精神病药物、抗抑郁药或抗癫痫药物。
研究组 & 干预措施
PD 组
健康对照组
结局指标
主要结局
帕金森综合评分量表(UPDRS)
简易精神状态评价量表
蒙特利尔认识评估量表
H-Y 分级
脑核磁共振图像
次要结局
- 睡眠量表
- 运动量表
研究者
研究点 (1)
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