ChiCTR2000037226进行中(未招募)早期 1 期
影响急性心肌梗死患者短期和长期预后因素的临床观察性研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管事件
研究概览
简要总结
通过利用我院多年作为上海市心脏病急救中心辐射北上海区域的领导角色、胸痛中心建设以来每年收治大量心梗患者并进行紧急 PCI 治疗的优势,联合上海市第一人民医院南、北部和嘉定分院(江桥医院),入组所有三所医院中急性心梗救治成功的患者,依靠三院一体化的管理,建立一个心梗患者数据库,囊括住院期间的临床信息、采集血和尿等生物样本、各种环境、临床和研究目的的各种无创检查测量,用于分析影响心梗预后的危险因素以及考察各种新颖的测量指标的临床价值。 本研究旨在通过建立统一的心梗患者入排标准和随访、管理模式入组三个医疗中心的两年所有心梗患者,在急性期采集相应的临床数据基础之上,在稳定期还对患者进行一次严密的基线检查,包括(1)传统的危险因素,如血糖、血脂、24-h 尿钠、血压、血脂、炎症因子、代谢组学及心超参数等;(2)热点或先进的危险因素:动态中心动脉压、大动脉功能测定、代谢组学等;(3)并预留样本为将来进行热点或其他危险因素做准备,如尿蛋白质组学、基因组学、人工智能等。本研究将在为我们临床工作中防治心梗患者、改善预后进行精准管理提供详实的数据;也为进一步干预性临床研究提供依据;更会为我们探索临床研究实施和管理、临床研究专门人才队伍建设提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入选 2020 年 10 月至 2022 年 3 月在上海市第一人民医院南、北部、嘉定分院(江桥医院)收治入院的所有急性心梗患者,心梗根据世界卫生组织第四版通用心肌梗死定义(2018)诊断,当存在诊断异议时,有主要研究中心(第一人民医院北部)组织事件确定小组讨论确定诊断。
排除标准
- •排除院内死亡(包括 3 型心梗)、第一月内死亡及不愿参加继续研究的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
心血管事件
次要结局
- 心超测量的心脏功能
研究者
研究点 (1)
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