ChiCTR2400094420进行中（未招募）2 期
阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐的真实世界研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时完全缓解（CR）
研究概览
简要总结
探讨阿瑞匹坦注射液 32mg 预防手术后所致恶心呕吐（PONV）的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）预计接受手术治疗；
- •3）Apfel 风险简易评分≥2 分；
- •4）符合美国麻醉医师协会（ASA）分级标准 I-III 级者；
- •5）重要器官的功能满足下列所有要求：
- •i.AST、ALT 和 ALP≤ 2.5× ULN；
- •ii.血清总胆红素（TBil） ≤ 1.5 × ULN；
- •b)肾脏功能：肌酐清除率(CrCl) 计算值 ≥ 60 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算 CrCl）或血清肌酐≤1.5×ULN；
- •受试者自愿加入本研究，且能够配合治疗、定期评估、随访及本研究相关的其他要求，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）妊娠期或哺乳期女性。
- •2）术前 24 小时内出现任何原因呕吐的患者；
- •3）入组前 1 周内接受过任何止吐药物（包括但不限于 NK-1R 拮抗剂、5-HT3 受体拮抗剂、皮质类固醇［局部应用除外］、中药或中成药） 或预防止吐。
- •既往或当前存在任何疾病、治疗、实验室检查异常，可能会混淆研究结果，影响受试者全程参与研究，或参与研究可能不符合受试者的最佳利益。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
术后 24 小时完全缓解（CR）
次要结局
- 48 小时完全缓解（CR）
- 手术结束后 24、 48 小时无任何呕吐的患者比例（无论是否使用挽救治疗）
- 接受挽救治疗的患者比例
- 至治疗失败的时间
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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