ChiCTR2500104006招募中Unknown
NSUN6 在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究
内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5 人开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 5
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NSUN6 在肿瘤、癌旁、转移淋巴结中的 mRNA 相对表达量
研究概览
简要总结
探索验证 m5C 甲基转移酶 NSUN6 的表达是否会影响到 PTC 淋巴结转移的发生和发展，以及其在肿瘤原发灶、癌旁及转移淋巴结中的表达是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊 经术后组织病理学检查确诊为甲状腺乳头状癌（PTC），符合 WHO 甲状腺肿瘤分类标准。 淋巴结状态明确： N0 组：术前影像学评估（超声/CT）及术后病理均未发现中央区淋巴结转移（CLNM）。 N1 组：术后病理证实存在中央区淋巴结转移（CLNM≥1 个）。
- •2.样本要求 可获取足够量的新鲜或冷冻保存的以下组织样本： 肿瘤组织：原发灶核心区域组织（体积≥50mg）。 癌旁组织：距肿瘤边缘≥1cm 的正常甲状腺组织（无肉眼可见肿瘤浸润）。 转移淋巴结组织（仅 N1 组）：经病理证实的转移性淋巴结组织（体积≥50mg）。
- •3.临床资料完整 具备完整的术前检查数据（包括超声、细针穿刺细胞学/FNA 结果、血清 TSH、Tg 水平）。 术后病理报告需包含肿瘤大小、多灶性、被膜侵犯、BRAF V600E 突变状态等关键信息。
- •4.患者状态 70≥年龄≥18 岁，性别不限。 签署知情同意书，自愿参与研究。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤 有除甲状腺癌外的其他恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等浅表癌除外）。
- •2.既往治疗干扰。 术前接受过放射治疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗。 曾接受甲状腺手术（如甲状腺部分切除、射频消融等）。
- •3.样本质量问题。 组织样本因术中破碎、固定不当或保存条件不符合要求（如未及时液氮冷冻），导致 RNA/DNA 降解。 癌旁组织经病理复核发现肿瘤细胞浸润。
- •4.严重并发症或禁忌症。 合并严重心、肝、肾功能不全（如心功能 III 级及以上、ChildPugh C 级肝硬化、eGFR<30 mL/min/1.73m²）。 存在凝血功能障碍或全身感染未控制，影响手术安全。
- •5.其他排除因素。 妊娠或哺乳期女性。 精神疾病或认知障碍无法配合随访。各种原因不同意参与研究的。
研究组 & 干预措施
临床组织样本验证组
结局指标
主要结局
NSUN6 在肿瘤、癌旁、转移淋巴结中的 mRNA 相对表达量
时间窗: 术后一周内
次要结局
- 线粒体 DNA 中 NSUN6 相关位点的突变频率及类型（如错义突变、无义突变）(术后一周内)
研究者
研究点 (1)
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