TRATAMIENTO MULTIDISCIPLINARIO DE LA OBESIDAD MÓRBIDA: MEDICAMENTOS, TERAPIA DE COMPORTAMIENTO, APOYO NUTRICIONAL Y ACTIVIDAD FÍSICA. ESTDIO TRAMOMTANA - TRAMOMTANA

• Conditions: terapia complementaria dentro de un programa integral parael control del peso en:- Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es 30 kg/m2 o superior- Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m2 o superior, que presenten otros factoresde riesgo asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o dislipidemia.

• Registration Number: EUCTR2009-013737-24-ES
• Lead Sponsor: HOSPITAL UNIVERSITARIO SON DURETA. UNIDAD DE INVESTIGACIÓ

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-09-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Personas que padezcan obesidad mórbida (IMC > 40 Kg/m2) con DMT2, otras co-morbilidades, riesgo moderado para la ocurrencia de enfermedad cardiovascular, que están dispuestos a seguir el protocolo descrito como intervención, y que aceptan el ser randomizados para participar en el estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Incapaz o poco dispuesto a firmar el consentimiento o a participar en las sesiones de grupo o consultas.
?Diagnosis actual de esquizofrenia, u otros tipos de psicosis bipolar.
?Hospitalización para tratamiento de la depresión durante los últimos seis meses.
?Historia de abuso de alcohol o drogas estupefacientes en los últimos doce meses.
?Historia de pérdida de peso superior a los 10 Kg. en últimos tres meses.
?Uso actual de medicamentos para la pérdida peso.
?Incapacidad de caminar 50 metros.
?Historia de la cirugía bariatrica, o de resecciónes intestinales.
?Tratamiento crónico con corticoesteroides.
?Peso mayor de 160 kg debido a las limitaciones de peso del equipo que tenemos disponible.
?Embarazo.
?Cáncer que haya requerido tratamiento en los últimos cinco años, a excepción de los cánceres de piel (no-melanoma) o cánceres que se muestran claramente curado en opinión del investigador.
?VIH Positivo.
?Tuberculosis activa.
?Enfermedad cardiovascular (Infarto de miocardio o procedimiento cardiaco en los últimos tres meses.
?Cualquier anormalidad durante la prueba de esfuerzo.
?Enfermedad renal: creatinina en suero superior al 1.4 mg/dl (mujeres) o 1.5 mg/dl (hombres), o actualmente en tratamiento con diálisis.
?Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
?Hepatitis crónica B o C o cirrosis.
?Enfermedad inflamatoria del intestino.
?Síndrome de Cushing.
?Acromegalia.
?Amputación de miembros más bajos como resultado de causas no-traumáticas.
?Cualquier trasplante de órganos importante (no incluya los trasplantes de la córnea o del pelo).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified