ChiCTR-TRC-08000189CompletedPhase 1
肝癌术后门静脉癌栓治疗随机对照研究
本课题是国家科技重大专项“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究（课题编号 2008ZX10002-025）”的一部分1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2005Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 远处转移率
Study Overview
Brief Summary
目前肝细胞癌（肝癌）的临床治疗中，手术依然是首选治疗方法，但是我们发现部分肝癌患者手术后，乃有可能出现门静脉癌栓（portal vein tumor thrombus，PVTT）。PVTT 是导致上消化道出血、脾功能进一步亢进和消化不良致恶病质的重要因素，严重威胁肝癌患者的生命。PVTT 也是肝癌复发、转移的中心和基础。PVTT 一旦向门静脉主干和一级分支发展，即可造成肝功能损伤、腹水、门静脉压力增高、上消化道出血等严重病症，危及患者的生命。术后 PVTT 是影响肝癌手术疗效的重要因素。然而对肝癌术后出现 PVTT 的治疗，临床尚无统一的治疗模式。如何对这些患者进行合理治疗，从而提高术后 PVTT 患者的生存率，改善生活质量是本研究的目的。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.肝癌（病理确诊）术后，CT、MRI 或彩超检查至少 2 项诊断为门静脉癌栓。2.无主要器官功能障碍，血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常。3.肝功能为 Child-PughA 级或 B 级。4.能理解本试验，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.中性粒细胞计数<2.0×109/L，Hb<90g/L，PLT<50×109/L。2.伴有明显心、肺、肾、脑功能障碍，有可能影响本研究结果者。3.有其他可能影响本试验的其他疾病者。4.未签署知情同意书者。
Arms & Interventions
TACE+激光消融组
TACE+激光消融：TACE 后 1 周，行经皮经肝门静脉癌栓穿刺，于癌栓内连续脉冲直接激光消融，功率 30W、脉冲时间 1s、间隔 1s。边消融边后撤光纤，直至整段癌栓被激光消融。间隔 2 月，视患者病情再次 TACE
TACE 组
TACE:经股动脉插管至肝固有动脉，注入 5-Fu1500mg+表阿霉素 30mg+顺铂 30mg+碘油 2~10ml。间隔 2 月，视患者病情再次 TACE。
Outcomes
Primary Outcomes
远处转移率
总体生存率
Secondary Outcomes
- 临床症状
- 实验室检查
- 癌栓变化
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 3
肝细胞癌合并门静脉癌栓不同手术方式疗效的临床随机对照研究ChiCTR1800020119吴阶平卓越外科基金242
Unknown
Not Applicable
手术切除联合术后预防性放疗治疗原发性肝癌伴门静脉癌栓的随机对照研究ChiCTR-TRC-13003258东方肝胆外科医院40
Unknown
Not Applicable
CLAPT 对比 TACE 治疗晚期肝癌合并门静脉癌栓的单中心随机对照试验的研究方案ChiCTR2200060459院内课题60
Unknown
Not Applicable
肝癌合并门静脉癌栓术前放疗不同剂量疗效评估的随机对照研究ChiCTR1800016816上海东方肝胆外科医院234
Unknown
Not Applicable
口服阿司匹林肠溶片对原发性肝癌伴门静脉癌栓手术后预防门静脉癌栓复发疗效的临床随机对照研究ChiCTR-ORC-13003363东方肝胆外科医院200