EUCTR2006-004323-10-DE进行中（未招募）不适用
Effektivität und Verträglichkeit von Esomeprazol, Moxifloxacin und Amoxicillin in der Reservetherapie der Helicobacter pylori Infektion.
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- männliche und weibliche Patienten 18 Jahre oder älter
- •- Helicobacter pylori Infektion nachgewiesen durch Kultur und Histologie
- •- Indikation zur Therapie gemäß den Maastricht-2 Konsensus-Empfehlungen (6)
- •- mindestens eine vorangegangene erfolglose Standardtherapie
- •- prätherapeutisches Antibiogramm
- •- schriftliche Einwilligung nach erfolgter Aufklärung des Patienten
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- in-vitro Resistenz gegen Moxifloxacin und/oder Amoxicillin
- •- aktuelles kompliziertes Ulkus (Blutung, Stenose, Perforation)
- •- tägliche Einnahme nicht-steroidaler Antirheumatika
- •- begleitende Therapie mit Medikamenten, für die mögliche Wechselwirkungen der
- •Studienmedikation beschrieben wurden
- •- bekannte Unverträglichkeit gegen die Studienmedikation
- •- Magenteilresektion, Vagotomie
- •- Chronische Hepatitis B oder C, Leberzirrhose Child B und C, andere chronische
- •Lebererkrankungen
- •- Transaminasenerhöhung auf > 5-fach des oberen Normwertes
- •- Medikamentös behandelte Depression oder früherer Suizidversuch
- •- bekannte Herzrhythmusstörungen, Verlängerung der QT-Zeit, Neigung zu
- •Kammertachykardien
- •- Gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall
- •- Bradykardie (klinisch relevant)
- •- Herzinsuffizienz (klinisch relevant) mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion
- •oder symptomatischen Herzrythmusstörungen
- •- Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone (als Avalox)
- •- Sehnenerkrankungen/-schäden infolge einer Anwendung von Chinolonen in der
- •- Störung des Elektrolythaushaltes, insbesondere bei unkorrigierter Hyperkaliämie
- •- Heriditäre Glactoseintoleranz
- •- Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
- •- Therapie mit Antibiotika oder Wismut zwischen Endoskopie (Screening) und
- •Studieneinschluß (Visite 1)
- •- bekanntes Malignom
- •- schwere Begleiterkrankungen (Karnovsky-Index < 60)
- •- Fehlende Kontrazeption
- •- Schwangerschaft, Stillzeit: weibliche Prüfungsteilnehmer mit „fehlender
- •Kontrazeption werden von dieser Studie ausgeschlossen. Gebärfähige Frauen
- •müssen während der Teilnahme an der Studie eine zuverlässige und medizinisch
- •akzeptierte Methode der Schwangerschaftsverhütung praktizieren (z. B.
- •Antikonzeptiva, Verhütungsstäbchen, Hormonspirale, Vaginalring,
- •Verhütungspflaster, Dreimonatsspritze)
- •- Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb von 30 Tagen vor Beginn
- •dieser Therapie
研究者
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