ChiCTR2100044016招募中Unknown
围产期母亲抑郁婴儿的神经行为队列研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 婴儿行为评估
研究概览
简要总结
- 探讨围产期母亲抑郁对婴儿神经行为的影响。
- 探讨近红外结合 NBAS 对围产期母亲抑郁婴儿神经行为预后的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 18-40 岁之间；
- •（2）身体健康，无特殊并发症，如甲状腺功能亢进、表面抗原阳性、肝内胆汁淤积症、白血病等；
- •（3）初产；单胎；足月；
- •（4） 同意定期做量表评估配合每周干预措施，并留取母亲-婴儿血液、唾液标本、胎盘及生后脐带血。
- •（1）出生时无窒息、抢救史，无先天性疾病、畸形及产伤，生后 1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分均为 8 分及以上；
- •（2）37 周≤孕周<42 周，2500 克≤出生体重≤4000 克；
- •（3）无严重并发症及感染性疾病。
排除标准
- •（1）母亲产后有感染性疾病；
- •（2）新生儿有遗传代谢性疾病；
- •（3）新生儿影像学检测异常，如：颅内出血，脑白质发育不良等；
- •（4）怀疑新生儿有器质性疾病或染色体疾病等；
- •（5）非母亲本人照顾、抚育婴儿；
- •（6）受试者依从性差（依从性<50%）并在试验过程中自行退出者。
研究组 & 干预措施
抑郁组 vs 正常对照
结局指标
主要结局
婴儿行为评估
时间窗: 生后 2 个月，6 个月，12 个月
功能近红外光谱成像
时间窗: 生后 2 月，6 月，12 月
功能磁共振成像
脑电图
次要结局
- 催乳素(产时，生后 2 个月，6 个月，12 个月)
- 皮质醇
研究者
研究点 (2)
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