ChiCTR2300068974进行中（未招募）不适用
转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)分子分型治疗的前瞻性、单中心、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PSA 进展时间
研究概览
简要总结
利用前瞻性研究探索基于 mHSPC 分子分型的个体化治疗对患者的获益程度，筛选针对各亚型 mHSPC 的最佳治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •初诊为 mHSPC 的成年男性；
- •组织病理结果为腺癌(包括导管腺癌和腺泡腺癌)；
- •有足够的肿瘤组织标本；
- •自愿参加本研究并能够遵守研究要求，包括治疗和所需评估；
排除标准
- •既往接受过针对前列腺原发肿瘤的内分泌治疗。
- •既往对前列腺肿瘤进行细胞毒性化疗。
- •病理结果为腺癌伴有神经内分泌小细胞成分。
- •已知存在其他恶性肿瘤进展或需要积极治疗。
- •同时患有其他严重疾病，预期寿命＜12 个月。
- •有透析史或目前正在透析。
- •目前正在参加或已经参加研究试剂的临床实验。
研究组 & 干预措施
S-1 组
S-2 组
S-3 组
R/I-1 组
R/I-2 组
R/I-3 组
结局指标
主要结局
PSA 进展时间
影像进展时间
次要结局
- CRPC 进展时间
- 6 个月 PSA 完全缓解率
- 12 个月 PSA 完全缓解率
- 骨相关事件
- 阿片类药物使用时间
研究者
研究点 (1)
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