ChiCTR2000030678进行中（未招募）不适用
术前右美托咪定滴鼻加动画视频陪伴改善全麻眼科手术患儿围术期焦虑的前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后躁动评分
研究概览
简要总结
对于全麻患儿，术前 30 分钟给予右美托咪定滴鼻联合动画视频陪伴，观察能否影响：
- 术前焦虑情绪；
- 全麻诱导配合度；
- 术后躁动的发生率；
- 家长的焦虑评分和满意度；
- 不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 用于负责术后评估的人员（评估术后paed评分，恢复时间，不良反应的评价，术后家长满意度）
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行眼科斜视矫正手术的患儿；
- •BMI 14~20kg/m2；
- •术前征求本人及家属意愿，家属同意并签署试验知情同意书。
排除标准
- •术前有神经、精神系统疾病病史；
- •术前应用镇痛镇静药物者；
研究组 & 干预措施
右美视频组
麻醉前 30 分钟家长陪伴动画视频陪伴下 2ug/kg 右美托咪定滴鼻
对照组
麻醉前 30 分钟家长陪伴适应环境
结局指标
主要结局
术后躁动评分
次要结局
- 改良耶鲁焦虑评分
- 诱导合作评分
- 家长焦虑特质评分
- 家长满意度
- 不良反应
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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