ChiCTR2200064550尚未招募早期 1 期
基于血清代谢组学技术的胰腺外分泌糖尿病高危人群筛查和发病风险预测
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发病率
研究概览
简要总结
本项目旨在通过多中心、前瞻性队列研究评估急性胰腺炎患者在疾病进展过程中的血糖变化情况，基于血清代谢组学技术比较血糖正常至异常阶段的代谢物表达差异，筛选并鉴定急性胰腺炎后糖尿病（PPDM-A）的潜在生物标志物，探究 PPDM-A 的发病率及危险因素，早期识别并筛查 PPDM-A 高危人群，建立发病风险预测模型，为该类特殊群体的一级预防提供新证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •初步诊断为急性胰腺炎(AP)，满足以下 3 个标准中至少 2 个：
- •(1) 血清淀粉酶 / 胰淀粉酶和 / 或脂肪酶水平至少为正常上限的 3 倍；
- •(2) 提示急性胰腺炎的急性腹痛，伴 / 不伴有后背放射痛；
- •(3) 影像学证据支持的急性胰腺炎表现(超声/CT/MRI)；
- •出现腹痛症状 72 小时内入院。
排除标准
- •既往有糖尿病史或降糖药物治疗史；
- •住院期间糖化血红蛋白(HbA1c)异常；
- •其他胰腺损伤，包括创伤、胰腺切除术、胰腺良恶性肿瘤、囊性纤维化、血色素沉着症、纤维钙化性胰腺病或罕见的遗传疾病；
- •严重的心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤；
- •免疫系统疾病或激素用药史；
- •由于精神疾病或其他原因不能配合随访。
结局指标
主要结局
发病率
危险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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