ChiCTR2500101542进行中（未招募）不适用
非心脏手术老年患者术前日常生活能力与术后谵妄的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 329 人开始时间: 2025年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 329
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 分钟谵妄诊断量表评分
研究概览
简要总结
通过此项前瞻性观察性研究，对纳入研究的老年患者进行术前评估和术后随访，探究术前日常生活活动能力水平与术后谵妄等不良结局的相关性，有助于识别术后谵妄的高危人群，以便采取相应的预防措施，降低老年患者术后死亡率，加速其术后康复，提高术后生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2025 年 3 月至 2025 年 5 月期间，在山西医科大学第一医院择期全身麻醉下行非心脏手术的临床病例资料完整的患者；
- •2.年龄≥65 岁，性别不限，ASA 分级为Ⅱ-Ⅲ级，BMI 为 18~25kg/m2；
- •3.术前行简易精神状态量表（MMSE）评分≥24 分、医院焦虑抑郁量表（HADS）中焦虑评分≤7 分和抑郁评分≤7 分；
- •4.受教育年限≥6 年；
- •5.预计手术后住院时间至少 3 天；
- •6.经本院伦理委员会批准，且获得了患者的知情同意。
排除标准
- •1.有颅脑外伤史、严重中枢神经系统病变史的患者；
- •2.有严重视听障碍、交流沟通困难、肢体残疾或不能完成评估的患者；
- •3.有术前认知障碍、痴呆的患者，有精神疾病及精神疾病倾向的患者，近期使用抗精神疾病药物的患者；
- •5.术前计划入 ICU 的患者；
- •6.无法理解知情同意书或不愿意参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
术后谵妄
结局指标
主要结局
3 分钟谵妄诊断量表评分
时间窗: 术后 1-7 天
次要结局
- 术后恶心呕吐
- VAS 疼痛评分
- 术后入 PACU 时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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