ChiCTR2000036592尚未招募不适用
基于服务设计思维的产妇会阴保护集束化支持方案的构建与应用
上海申康医院发展中心专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 会阴侧切率
研究概览
简要总结
应用会阴保护集束化支持方案，开展非同期对照研究。干预组应用所构建的集束化精准支持方案，对照组采取常规护理措施。比较会阴保护集束化支持方案在降低会阴侧切率、会阴伤口感染率等方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕周为 32 周-36 周；
- •妊娠风险评分为低风险；
- •有阴道分娩意愿的孕妇。
排除标准
- •精神疾患或意识障碍，无法进行有效沟通者。
研究组 & 干预措施
干预组
会阴保护集束化方案
对照组
常规护理措施
结局指标
主要结局
会阴侧切率
时间窗: 分娩后即刻
产后出血量
时间窗: 产时、产后 2 小时、产后 24 小时
尿失禁发生率
时间窗: 产后 42 天
会阴伤口长度
时间窗: 分娩后即刻
次要结局
- 产后感染发生率(产后 2 周内)
- 产后会阴疼痛发生率(出院前，产后 42 天)
- 新生儿窒息率(产后 1 分钟，产后 5 分钟)
- 性生活质量评估(产后 42 天)
- 盆底肌力值(产后 42 天)
研究者
研究点 (1)
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