ChiCTR2500108757
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Not Applicable
可穿戴式贴片超声对髋、膝关节置换患者术后下肢深静脉血栓早期监测的应用价值
科研经费1 site in 1 country500 target enrollmentStarted: January 1, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 科研经费
- Enrollment
- 500
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 腓静脉平均流速
Overview
Brief Summary
1.验证贴超是否早于常规超声发现髋膝关节置换手术患者术后下肢静脉血栓形成。 2.贴超早期发现血栓及时干预者血栓预后是否优于常规患者。 3.将围术期骨科患者临床数据和超声数据录入数据库，建立西京下肢深静脉血栓大样本数据库。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟行髋膝关节置换手术的骨科住院患者；
- •2.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •3.术前 1 天超声诊断下肢深静脉无血栓者；
- •4.所有患者均对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.术前超声诊断下肢深静脉 DVT 或既往有慢性 DVT 病史者；
- •2.下肢浅静脉曲张、下肢深静脉瓣膜功能不全、静脉瘤、下肢动静脉损伤或畸形者；
- •3.肝功能不全、心力衰竭或盆、腹腔肿瘤致下肢静脉高压者；
- •4.凝血功能异常或长期抗凝治疗者；
- •5.妊娠期或哺乳期女性；
- •6.意识不清或无法配合完成下肢血管超声检查者；
- •7.患者在研究期间主动要求退出研究。
Arms & Interventions
试验组
贴片超声检查术后下肢深静脉
对照组
常规超声检查术后下肢深静脉
Outcomes
Primary Outcomes
腓静脉平均流速
腘静脉内径
腘静脉峰值流速
腘静脉平均流速
腘静脉血流量
胫后静脉内径
胫后静脉峰值流速
胫后静脉平均流速
胫后静脉血流量
腓静脉内径
腓静脉峰值流速
腓静脉血流量
肌间静脉内径
肌间静脉峰值流速
肌间静脉平均流速
肌间静脉血流量
Secondary Outcomes
- D-二聚体
- 凝血功能
- C 反应蛋白
- 中性粒细胞比值
- 甘油三脂
- 血小板计数
- 血型
- 手术时间
- 输血量
Investigators
Study Sites (1)
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