ffet de l’Epoetin Beta sur la fonction rénale et l’anémie dans les trente jours suivant une transplantation rénale - Etude Neo-PDGF

CHU AMIENS0 个研究点开始时间: 2007年7月23日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Patient d’âge compris entre 18 et 75 ans ayant délivré un consentement de participation libre et éclairé
•- Patient devant être transplanté rénal bénéficiant d’une 1ère ou 2ème transplantation
•- Patient anciennement traité par dialyse péritonéale ou par hémodialyse
•- Patient recevant un greffon à risque de reprise retardée de fonction (score > 7 combinant age du donneur, durée d’ischémie, ethnie du receveur et cause du décès)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Femme enceinte ou allaitante
•- Déficience ne permettant pas une bonne compréhension des impératifs de l’essai
•- Patient recevant des doses d’epoetin bêta ou alpha > 30000 UI/semaine avant la transplantation
•- Patient ayant participé à un essai clinique au cours du dernier mois
•- Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle
•- Patient bénéficiant d’une troisième greffe ou hyperimmunisé ou ayant un cross-match positif
•- Greffon provenant d’un donneur vivant
•- Greffon avec 3 artères ou plus
•- Patient ayant une insuffisance cardiaque sévère, une cardiopathie ischémique instable ou ayant eu un événement coronarien majeur < 6 mois, un AVC < 6 mois ou une AOMI symptomatique
•- Patient ayant une infection virale active : hépatites B, C ou HIV
•- Patient ayant des antécédents d’anémie érythroblastopénique
•- Patient recevant un traitement anticoagulant (AVK) avant la Tx rénale
•- Patient ayant un taux d’Hb préopératoire > 14 g/dL (avant ultrafiltration)
•- Patient présentant une hypersensibilité connue au produit à l’essai

发起方

CHU AMIENS