ChiCTR2500095824进行中（未招募）早期 1 期
微肿瘤 PTC 药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗的有效性研究
无锡香樟生物科技有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
主要目的：评估微肿瘤 PTC 药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗达到的 PFS。 次要目的：评估微肿瘤 PTC 药敏检测辅助指导晚期胃癌后线治疗达到的 ORR、OS 以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁，性别不限；
- •2.经病理组织学或细胞学确诊的胃癌患者；
- •3.后线治疗的患者（包括 i 已行肿瘤切除及辅助治疗后转移复发病人；ii 晚期胃癌行一线或二线治疗后复发病人）；
- •4.根据诊疗要求必需手术或腹水引流的患者；
- •5.需要进行后线药物治疗的患者；
- •6.ECOG 体力状况评分≤2 分；
- •7.自愿参与并签署知情同意书；
排除标准
- •1.无法获得肿瘤样本的患者；
- •2.妊娠、哺乳期女性；
- •3.具有较差依从性的患者；
- •4.存在严重心脑血管等合并症无法接受化疗或靶向治疗者；
- •5.曾患其他恶性肿瘤的患者；
- •6.患有严重的精神、神经系统疾病者；
- •7.研究者认为不宜入选本研究的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 治疗干预
次要结局
- 客观缓解率(治疗干预开始后 9 周)
- 总生存期(治疗干预)
研究者
研究点 (3)
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