ChiCTR-ONR-17012963进行中（未招募）治疗新技术临床试验
身痛逐瘀汤加减方治疗脊髓型颈椎病后路单开门椎管扩大术后轴性症状的临床观察及可行性分析的研究
甘肃省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NDI 功能评定
研究概览
简要总结
本研究通过应用身痛逐瘀汤加减方对脊髓型颈椎病后路单开门椎管扩大成形术术后轴性症状的影响，对其临床疗效进行客观评价，为临床应用中医经典方治疗单开门术后轴性症状提供更广泛的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)脊髓型颈椎病颈椎行单开门椎管扩大成形术患者；
- •(2)年龄在 30-65 岁之间者；
- •(3)术后 3 月以后出现颈椎轴性症状并发症患者；
- •(4)就诊前未接受中医药治疗；
- •(5)愿意接受本次研究。
排除标准
- •③颈椎外伤、肿瘤或严重骨质疏松症；
- •④合并心脏、血管、肝、肾和造血系统等严重为危及生命的原发性疾病及精神病患者；
- •⑤过敏体质及对多种药物过敏者；
- •⑥随访期间资料不全或失访者。
- •符合上述任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
1
身痛逐瘀汤方
2
塞来昔布胶囊口服
结局指标
主要结局
NDI 功能评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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