Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved overbåren graviditet

Phase 1

• Conditions: Det overordnede formål er at undersøge om oral misoprostol kan anvendes som forbehandling til igangsættelse i en dansk population af fødende, der ikke har født efter 41. graviditetsuge.; MedDRA version: 14.0Level: PTClassification code 10036877Term: Prolonged pregnancySystem Organ Class: 10036585 - Pregnancy, puerperium and perinatal conditions; Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Therapeutic techniques [E02]

• Registration Number: EUCTR2011-002281-20-DK
• Lead Sponsor: iels Jørgen Secher

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2011-08-22
• Last Update Posted: 31 October 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: 400

Inclusion Criteria

- Ultralydstermin bestemt før 22 uger
- Singleton gravide, der efter 41. uge forventes at blive sat i gang efter en i øvrigt ukompliceret
graviditet
- Hovedpræsentation
- Fosterhinden intakt
- Forstår dansk og giver skriftlig informeret tilsagn om deltagelse i undersøgelsen
- Alder mere end 18 år ved sidste informationssamtale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 400
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Igangværende fødsel
- Placenta prævia eller dybt sæde af placenta < 2 cm fra orificium
- Tegn på akut eller kronisk føtal distress
- Præeklampsi
- Flerfoldgraviditet
- IVF graviditet
- Tidligere sectio
- Gravide som indenfor de sidste 2 uger har fået foretaget hindeløsning eller har modtaget
akupunkturbehandling (for eks. NADA øreakupunktur, rygeafvænning, behandling af bækkensmerter, etc.)
- Gravide med alvorlige sygdomme
- Foetus Mortuus

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified