ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO PARA VALORAR LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN EXÓGENA DE LH EN FORMA DE HCG EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN SEXUAL FEMENINA POR DISMINUCIÓN DEL DESEO SEXUAL - LHHCG

Conditions: DISMINUCIÓN DEL DESEO SEXUAL FEMENINO EN MUJERES MENOPÁUSICAS

Registration Number: EUCTR2007-007115-87-ES

Lead Sponsor: FUNDACION CV INVESTIGACION HOSPITAL DR PESET

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Female

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Mujeres entre 45 y 65 años
-Menopausia establecida natural .
La distinción entre menopausia natural o quirúrgica responde a que el ovario postmenopaúsico no es un órgano totalmente inactivo, estableciéndose una sensible diferencia para la respuesta tanto clínica como bioquímica entre la menopausia natural y la quirúrgica. Además las pacientes ooforectomizadas pueden presentar el síndrome de insuficiencia androgénica cuyo tratamiento de elección son los andrógenos.
-Que tengan pareja estable y su pareja sea sexualmente funcional.
La finalidad de esta exigenciaes garantizar que la actividad sexual de la mujer no se vea limitada por un deterioro del estado de su pareja
-Que padezcan disfunción sexual por disminución del deseo sexual, diagnosticadas mediante el cuestionario de Función Sexual de la Mujer (FSM), a raiz de la menopausia, y esto les produzca preocupación
-Que deseen tratamiento
-Que no tengan ningún criterio de exclusión.
-Que firmen el consentimiento informado

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Que no cumplan los criterios de inclusión
-Que padezcan otro tipo de disfunción sexual: trastornos de la excitación, defectos orgásmicos, dispareunia por atrofia.
-Tratamiento con fármacos que puedan disminuir el deseo sexual: ansiolíticos, antidepresivos, bloqueadores a-adrenérgicos (antihipertensivos), antipsicóticos.
-Hábito alcohólico o de drogadicción (por la misma razón que el punto anterior)
-Función tiroidea alterada (por el mismo motivo)

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluar la eficacia y seguridad de la administración intramuscular de hCG en aumentar el deseo sexual en mujeres menopaúsicas con disfunción sexual por deseo sexual hipoactivo.;Secondary Objective: -Definir los cambios hormonales que acontecen en una mujer menopaúsica tras la administración de hCG.<br>-Valorar si existe alguna relación causal entre estos cambios hormonales y los cambios en la función sexual, en concreto, entre el pico hormonal de LH y la aparición de un mayor deseo sexual.<br>-Valorar si la hCG tiene repercusión sobre la funcionalidad del estroma ovárico menopaúsico<br>-Buscar la dosis óptima en seguridad y eficacia que consiga el aumento adecuado de la LH sobre el nivel basal de la menopausia para aumentar el deseo sexual.<br>-Evaluar los posibles acontecimientos adversos que puedan aparecer tras la administración de hCG en mujeres menopaúsicas.<br>-Valorar la adherencia al tratamiento<br>;Primary end point(s): AUMENTO DEL DESEO SEXUA

Secondary Outcome Measures