EUCTR2012-002927-14-BE进行中（未招募）1 期
Dosistitratie van lisinopril bij kinderen van 1 tot 18 jaar met primaire of secundaire hypertensie
niversity Ghent0 个研究点目标入组 33 人开始时间: 2012年7月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 33
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Ouders of voogd van het kind moeten vrijwillig het informed consent-formulier tekenen vooraleer de start van de studie.
- •Leeftijd tussen 1 en 18 jaar.
- •Systolische en/of diastolische bloeddruk (gemiddelde van 3 metingen bij de zittende patiënt) >95ste percentiele voor leeftijd, lengte en geslacht volgens ‘The fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents’4, bij een ambulante automatische bloeddrukcontrole.
- •Bij kinderen ouder dan 6 jaar is het mogelijk een 24 uurs bloeddrukmeting te verrichten en dient deze de diagnose hypertensie te bevestigen.
- •Diagnostische uitwerking van verhoogde bloeddruk kon geen reversibele oorzaak aanduiden
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range: 33
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Zwangerschap
- •Meisjes die seksueel actief zijn kunnen enkel in de studie geïncludeerd worden indien zij bereid zijn een adequate anticonceptie te gebruiken, tijdens en tot 30 dagen na de studie.
- •Afwijkingen in het labo voor de start van de studie:
- •o Hyperkaliëmie (serumkalium>5.3mmol/L)
- •o Hemoglobine <8g/dL
- •o Aspartaat aminotransferase en alanine aminotransferase >3x’upper limit of normal’ (ULN)
- •o Bilirubine >2xULN
- •Abnormaliteiten of ziekten in de mondholte die de vrijstelling of de absorptie van de medicatie zou kunnen beïnvloeden.
- •Gekende overgevoeligheid voor ACE-inhibitoren
- •Gekende lactose-intolerantie
- •Voorgeschiedenis van angio-oedeem
- •Unilaterale of bilaterale stenose van de arteria renalis
- •Hartfalen (NYHA klasse II-IV)
- •Coarctatio aortae in de voorgeschiedenis
- •Concomitante medicatie:
- •o Andere geneesmiddelen die inwerken op het renine-angiotensine- aldosteron-systeem
- •o Kaliumsparende diuretica
- •o Kaliumsuppletie
- •o Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
- •o Antidiabetische geneesmiddelen
研究者
相似试验
已完成
2 期
Finding a Safe and Effective Dose of Linagliptin in Pediatric Patients With Type 2 DiabetesDiabetes Mellitus, Type 2NCT01342484Boehringer Ingelheim40
进行中（未招募）
1 期
PHARMACOKINETICS OF ORAL SPIRONOLACTONE IN CHILDREN UP TO 2 YEARS OF AGEEUCTR2013-001189-40-EEniversity of Tartu27
进行中（未招募）
1 期
A PAEDIATRIC PHASE I/II STUDY OF INTERMITTENT DOSING OF THE MEK-1 INHIBITOR SELUMETINIB IN CHILDREN WITH NEUROFIBROMATOSIS TYPE-1 AND INOPERABLE PLEXIFORM NEUROFIBROMA AND/OR PROGRESSIVE OPTIC PATHWAY GLIOMANeurofibromatosis type 1 associated plexiform neurofibromas Neurofibromatosis type 1 associated progressive or relapsed optic pathway gliomaMedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10029270 Term: Neurofibromatosis, type 1 (von Recklinghausen's disease) System Organ Class: 100000004850MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10065866 Term: Plexiform neurofibroma System Organ Class: 100000004864MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10030935 Term: Optic nerve glioma System Organ Class: 100000004864EUCTR2017-002635-41-GBGreat Ormond Street Hospital38
已完成
1 期
Phenylephrine Pediatric Pharmacokinetic StudyRhinitisNCT00762567Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide36
招募中
1 期
Phase I Trial to Determine the Dose and Evaluate the PK and Safety of Lutetium Lu 177 Edotreotide Therapy in Pediatric Participants With SSTR-positive TumorsRhabdomyosarcomaLymphomaGISTNCT06441331ITM Solucin GmbH20