ChiCTR1800016333进行中（未招募）不适用
两广地区重型地中海贫血内分泌并发症现状调查及糖代谢异常影响因素的多中心、前瞻性巢式病例对照研究
孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年5月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血清铁蛋白
研究概览
简要总结
全面了解两广地区 TM 患者各内分泌并发症的患病率、构成比及人口学主要特征等重要数据；阐明 TM 合并糖代谢异常的主要危险因素，探讨主要危险因素的风险预测最佳界值
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •基于血液学和基因学标准的重型地中海贫血诊断；愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序
排除标准
- •非输血依赖性地中海贫血；并发肿瘤；HIV 和 / 或 HCV 阳性；临床 / 检验资料不全者；已行造血干细胞移植治疗者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
血清铁蛋白
血清铁
促甲状腺激素
游离三碘甲状腺原氨酸
游离甲状腺素
促肾上腺皮质激素
皮质醇
甲状旁腺素
血清钙
血磷
碱性磷酸酶
25 羟维生素 D
血糖
血胰岛素
C 肽
糖基化血红蛋白
丙肝病毒抗体
HIV 抗体
体温
心率
呼吸次数
血压
身高
体重
腰腹围
青春发育 Tanner 分期
体块指数
心脏、肝脏、胰腺磁共振
血常规
次要结局
- 卵泡刺激素
- 黄体生成素
- 睾酮
- 雌二醇
研究者
研究点 (6)
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